三元基因：2022年上半年营收6435.76万元自主创新巩固多剂型生产制备优势

2022-08-29 10:42:25 壹问财经李辉

8月26日，三元基因披露2022年上半年业绩，实现营业收入6,435.76万元，期末资产增长4.68%，除疫情影响较严重区域外，多地实现较好的业绩增长。随着公司对多剂型人干扰素α1b的不断探索，自有产品研发体系得到完善，研发与生产工艺上的优势以及产品价值得以凸显。

塑造独特工艺制备优势，产品竞争力站上新高度

全球众多药企尝试向α1b型干扰素发展，但难度较大。三元基因依靠在α1b型领域的长期积累，推进产业化变革，通过三大方面，树立该产品的独特优势。

原料制造方面，公司通过一系列基因改造，提升了人干扰素α1b在工程细菌的表达量，有效突破人干扰素的产业化瓶颈，目前仅用100L发酵罐，人干扰素α1b年产量就可突破1,000万支以上；制剂方面，公司对30多个配方进行筛选，甄别出高稳定性的水溶液配方，成功开发了水针剂，该产品为全球独家产品，获得20年专利保护；质量标准方面，公司与中检院反复磋商和试验，创新性地将课题研究论证充分的MDBK系统作为人干扰素α1b测活标准纳入《中国药典》。

三元基因在生产工艺制备等方面不断建立竞争壁垒，确保人干扰素α1b的研发将得到高比例投入回报，为产品多剂型发展打下坚实基础。

产品获儿科学界认可多维度打造业绩第二增长曲线

上半年，公司积极建立自主创新的竞争优势，在基因克隆、菌种构建、特殊剂型等方面均取得了技术突破，公司多个研发募投项目均得到实质性进展推进，为未来业绩增长打下基础。

报告期内，公司人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验项目，除国内8家新冠定点治疗中心外，中国香港地区的Ⅲ期项目正在推进中；新型PEG集成干扰素突变体产品完成新工艺的研究，产品质量达到申报要求，优于进口长效干扰素；γδT细胞治疗的安全性得到验证，该项目已纳入公司智能化场地建设整体规划中。

儿科抗病毒领域是公司率先研发拓展的临床应用领域。目前，人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目已在全国30家临床研究中心按计划推进入组工作，同步开启临床试验整体质量验证。公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展，获得了业界专业认可并成为新的业务增长点。

含雾化吸入在内的丰富剂型组合对多规格产品的生产能力有较高要求，公司全面推进大兴生物医药产业基地建设并完成阶段性验收，预计于2023年竣工，计划年产1亿支人干扰素α1b。公司将通过赋予产线数字化与智能化，保障在研产品在上市后有充足产能。

三元基因坚定主责主业，人干扰素α1b剂型组合新产品格局为多项临床需求给予更好的解决方案，技术原创性生物制药企业的市场价值仍有探索空间。

三元基因 2022半年报自主创新

三元基因：2022年上半年营收6435.76万元 自主创新巩固多剂型生产制备优势

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